ANMAT prohíbe un medicamento hospitalario por graves irregularidades y exige su retiro inmediato TAPA DEL DÍA - La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) emitió la Disposición 2464/2025 que prohíbe de forma urgente la elaboración, distribución y comercialización de varios lotes de un medicamento anestésico tras detectar que carecen de autorización sanitaria y violan normas de trazabilidad. El producto en cuestión es Propofol HLB, un fármaco de uso exclusivamente hospitalario que se utiliza para la inducción y mantenimiento de la anestesia general. La medida afecta a los siguientes lotes: Propofol HLB, 10 mg/ml emulsión inyectable IV, lote 31106, vto. mar/2026 - 100 ampollas de 10 ml Propofol HLB, 10 mg/ml emulsión inyectable IV, lote 60001, vto. 30/09/2026 - 50 frasco ampolla de 20 ml Propofol HLB, 10 mg/ml emulsión inyectable IV, lote 60002, vto. 30/09/2026 - 50 frasco ampolla de 20 ml Según confirmó ANMAT, estos productos no están inscriptos en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) y fueron encontrados sin la etiqueta de trazabilidad obligatoria, lo que impide conocer su origen y control de calidad. Esta situación configura una infracción a la Ley 16.463. La firma HLB PHARMA GROUP S.A., responsable de la elaboración, fue notificada para presentar toda la documentación correspondiente y garantizar el retiro total de los lotes involucrados del mercado argentino. ¿Qué debe hacer la población? ANMAT solicita a hospitales, farmacias y usuarios particulares que verifiquen si poseen alguno de los lotes prohibidos. En caso afirmativo, se recomienda: Suspender de inmediato su uso. No comercializar ni distribuir el producto. Contactar a ANMAT a través del canal "ANMAT Responde" o escribir a pesquisa@anmat.gob.ar. Esta alerta sanitaria busca proteger a la población de un medicamento que no cumple con los requisitos mínimos de seguridad. Desde la redacción de TAPA DEL DÍA seguiremos informando cualquier novedad sobre este caso. Fuente: Boletín Oficial de la República Argentina Redacción: TAPA DEL DÍA – www.tapadeldia.com
